Indonesia telah menyelesaikan rekrutmen 2.095 partisipan dalam uji klinis fase 3 untuk kandidat vaksin Tuberkulosis (TB) M72. Studi global ini juga dilakukan di Afrika Selatan, Kenya, Zambia, dan Malawi, dengan total 20.081 partisipan. Uji klinis ini bertujuan mengevaluasi keamanan dan efektivitas vaksin dalam mencegah TB paru pada orang dewasa dengan infeksi laten TB yang tidak terinfeksi HIV.

Rekrutmen partisipan dan lokasi studi di Indonesia

Proses rekrutmen dilakukan di sejumlah institusi medis terkemuka, termasuk:

• Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia (FKUI) dan RSUI
• RSUP Persahabatan
• RS Islam Cempaka Putih, Jakarta
• Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK UNPAD), Bandung

Pelaksanaan uji klinis dimulai pada 3 September 2024, dan rekrutmen resmi ditutup pada 16 April 2025.

Peran Indonesia dalam studi global

Dari total partisipan di lima negara:

Afrika Selatan: 13.071 orang

Kenya: 3.579 orang

Indonesia: 2.095 orang

Zambia: 889 orang

Malawi: 447 orang

Indonesia menjadi salah satu kontributor utama dalam pengembangan vaksin ini, yang didukung oleh Gates Foundation. Seluruh proses uji klinis diharapkan selesai pada akhir 2028.

M72 kandidat vaksin TB paling maju

Saat ini, terdapat sekitar 15 kandidat vaksin TB yang sedang dikembangkan di dunia. M72 menjadi yang paling progresif karena telah mencapai fase 3, tahap akhir sebelum vaksin bisa digunakan secara luas.

Menurut Aji Muhawarman, Kepala Biro Komunikasi dan Informasi Publik Kemenkes RI, "Uji klinis merupakan tahap krusial untuk memastikan keamanan, efektivitas, dan mengidentifikasi efek samping sebelum vaksin diedarkan."

Tahapan uji klinis vaksin

Proses pengembangan vaksin dilakukan secara bertahap:

• Pra-Klinis: Uji pada hewan
• Fase 1: Uji keamanan pada 20–50 partisipan
• Fase 2: Uji imunogenisitas pada 200–300 partisipan
• Fase 3: Uji skala besar dengan puluhan ribu partisipan

Pengawasan ketat oleh otoritas kesehatan

Pelaksanaan uji klinis di Indonesia diawasi oleh:

• Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)
• Badan POM
• Kemenkes RI
• Ahli vaksin TB nasional dan global

Komitmen Indonesia dalam pemberantasan TB

TB masih menjadi salah satu penyebab kematian tertinggi di dunia. Keterlibatan Indonesia dalam riset ini menunjukkan komitmen kuat dalam mendukung upaya global eliminasi TB. 

Baca juga:
Vaksin Lanjutan Tuberkulosis yang Akan Hadir Akhir 2028 juga Untuk Remaja, Lho!
Hamil Dengan Tuberkulosis
Waspadai Penularan Tuberkulosis